Auditor Interno ISO 13485:2016

-Duración-

2 jornadas

Horario: 9:00 AM a 6:00 PM (GMT-3)

-Modalidad-

On-line: sesiones en vivo.

-Descuentos-

 10%: Si ya participó de otro curso brindado por TNA.

 15%: A partir del segundo participante de una misma organización.

 20%: Tercer participante y sucesivos de una misma organización.

-Certificados-

Se entregarán Certificados de Auditor Interno a quienes asistan a la totalidad del curso y aprueben el examen final.

Los Dispositivos Médicos tienen gran importancia en la salud de las personas, como en los costos de la atención médica, por lo que la Gestión de Calidad de este tipo de productos es cada vez más desafiante.

Las exigencias del mercado, cada vez más complejas, requieren el compromiso de las partes interesadas para garantizar una gestión eficaz y sustentable.

ISO 13485 es una norma internacional que establece los requisitos con los que debe alinearse la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad, abarcando desde el diseño y desarrollo, la producción, la instalación, la revisión y la venta de dispositivos médicos, con especial atención en la seguridad del producto y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.

Los objetivos que este programa tiene para con los participantes son los siguientes:

• Adquirir el conocimiento necesario para describir el propósito de un sistema de gestión de calidad de equipos médicos.
• Conocer y comprender la norma ISO 13485:2016.
• Conocer y comprender la norma ISO 19011:2018
• Desarrollar destrezas planificar y desarrollar auditorías internas a sistemas de gestión de la calidad basados en la ISO 13485:2016
• El programa está diseñado para asegurar la capacitación efectiva de los participantes, orientado a que puedan adquirir los conocimientos y habilidades necesarias para comprender de manera holística un Sistema de Gestión de Calidad basado en ISO 13845:2016 y su interrelación con los esquemas de certificación y regulaciones vigentes.

Este entrenamiendo está dirigido a profesionales involucrados en los Sistemas de Gestión de Calidad, Directores, Alta Gerencia, Supervisores y Responsables de Área.

Fecha: 25 y 26 de junio